Ląstelių terapija neabejotinai yra nauja viltis vadovauti biomedicinos ateičiai, tačiau žmogaus ląstelių taikymas medicinoje nėra nauja koncepcija.Per pastaruosius kelis dešimtmečius ląstelių terapija padarė didelę pažangą, o pati ląstelių terapija nebėra paprastas ląstelių rinkinys, suleidžiamas atgal.Dabar dažnai reikalaujama, kad ląstelės būtų biologiškai modifikuotos, pavyzdžiui, CAR-T ląstelių terapija.Siekiame jums pateikti standartizuotą GMP lygio įrangą ląstelių kokybės kontrolei.Countstar produktas buvo priimtas daugelio įmonių, vadovaujančių ląstelių terapijai, todėl galime padėti savo klientui sukurti stabilią, patikimą ląstelių koncentracijos, gyvybingumo stebėjimo sistemą.
Ląstelių skaičiaus ir gyvybingumo iššūkis
Visuose klinikinės CAR-T ląstelių gamybos etapuose turi būti tiksliai nustatytas gyvybingumas ir ląstelių skaičius.
Šviežiai išskirtose pirminėse arba kultivuotose ląstelėse gali būti priemaišų, kelių tipų ląstelių arba trukdančių dalelių, pvz., ląstelių nuolaužų, dėl kurių bus neįmanoma analizuoti dominančių ląstelių.
Dvigubos fluorescencijos gyvybingumo skaičiavimas naudojant „Countstar Rigel S2“.
Akridino apelsinas (AO) ir propidžio jodidas (PI) yra branduolinius nukleorūgštis surišantys dažai.AO gali prasiskverbti tiek į negyvas, tiek į gyvas ląsteles ir nudažo branduolines ląsteles, kad sukurtų žalią fluorescenciją.PI gali nudažyti negyvas branduolines ląsteles su pažeistomis membranomis ir generuoti raudoną fluorescenciją.Analizė neapima ląstelių fragmentų, šiukšlių ir artefaktų dalelių, taip pat per mažo dydžio įvykių, tokių kaip trombocitai, todėl gaunamas labai tikslus rezultatas.Apibendrinant galima pasakyti, kad Countstar S2 sistema gali būti naudojama kiekviename elementų gamybos proceso etape.
A: AO / PI metodas gali tiksliai atskirti gyvą ir negyvą ląstelių būseną, taip pat gali pašalinti trukdžius.Tiriant skiedžiamus mėginius, dvigubos fluorescencijos metodas rodo stabilius rezultatus.
T/NK ląstelių sukelto citotoksiškumo nustatymas
Pažymėdami tikslines naviko ląsteles netoksišku, neradioaktyviu kalceinu AM arba transfekuodami GFP, galime stebėti, kaip CAR-T ląstelės žudo naviko ląsteles.Nors gyvos tikslinės vėžio ląstelės bus pažymėtos žaliu kalceinu AM arba GFP, negyvos ląstelės negali išlaikyti žalių dažų.Hoechst 33342 naudojamas visoms ląstelėms (tiek T ląstelėms, tiek navikinėms ląstelėms) dažyti, kitu atveju tikslinės naviko ląstelės gali būti nudažytos su membrana surištu kalceinu AM, o PI naudojamas negyvoms ląstelėms (tiek T ląstelėms, tiek naviko ląstelėms) nudažyti.Ši dažymo strategija leidžia atskirti skirtingas ląsteles.
Nuoseklus ląstelių skaičiavimas ir visuotinis duomenų valdymas
Dažna įprasto ląstelių skaičiavimo problema yra duomenų skirtumai tarp vartotojų, skyrių ir svetainių.Visi Countstar analizatoriai skaičiuoja tą patį skirtingoje vietoje arba gamybos vietoje.Taip yra todėl, kad kokybės kontrolės procese kiekvienas instrumentas turi būti sukalibruotas pagal standartinį prietaisą.
Centrinis duomenų bankas leidžia vartotojui saugiai ir nuolat saugoti visus duomenis, tokius kaip instrumento bandymo ataskaita, ląstelių mėginio ataskaita ir testerio el. parašas.
Automobilių T ląstelių terapija: nauja viltis gydyti vėžį
CAR-T ląstelių terapija neabejotinai yra nauja viltis pirmaujanti vėžio biomedicinos ateityje.Visuose klinikinės CAR-T ląstelių gamybos etapuose turi būti tiksliai nustatytas gyvybingumas ir ląstelių skaičius.
„Countstar Rigel“ priėmė daugelis įmonių, vadovaujančių CAR-T ląstelių terapijai, todėl galime padėti savo klientui sukurti stabilią, patikimą ląstelių koncentracijos ir gyvybingumo stebėjimo sistemą.
